临床试验

临床试验是指将一名或多名受试者预先分配到一种或多种干预措施(可能包括安慰剂或其他对照)中,以评估干预措施对生物医学或行为健康结果的影响的一项研究. 这些研究可能包括药物、生物制剂、设备或行为干预. 临床试验的类型可能包括:

  • 预防试验 寻找更好的方法来预防从未患过疾病的人或防止疾病复发. 方法可能包括药物、疫苗或生活方式的改变.
  • 筛选试验 测试检测疾病或健康状况的新方法.
  • 诊断试验 研究或比较为诊断特定疾病或状况而进行的试验或程序.
  • 治疗试验 测试新的治疗方法,新的药物组合,或者手术或放疗的新方法.
  • 行为试验 评估或比较促进行为改变以改善健康的方法.
  • 生活质量试验 (或支持性护理试验)探索和衡量改善有条件或疾病的人的舒适度和生活质量的方法.

NIH临床试验定义决策树的链接可以在这里找到.

临床试验阶段

根据联邦指导方针的规定,临床试验可分几个阶段进行. 点击这里了解每个阶段的详细信息.

其他定义

A 安慰剂 是一种药片或液体,看起来像新的治疗,但没有任何治疗价值的有效成分. 在临床试验中,将一种新产品或疗法与另一种已有的产品或疗法进行比较, 研究人员试图确定新的是否同样好, 或比, 现有的一个. 在一些研究中,参与者可能被分配接受安慰剂. 将一种新产品与安慰剂进行比较,可能是显示新产品有效性的最快、最可靠的方式. 然而, 如果安慰剂会因为没有有效的治疗方法而使参与者处于危险之中——特别是在对严重疾病的治疗研究中——那么安慰剂就不会被使用. 参与者在进入试验前将被告知是否在研究中使用了安慰剂.

随机化 将治疗分配给参与者的过程是偶然的,而不是自愿的吗. 这样做是为了避免在分配志愿者接受一种或另一种治疗时存在偏见. 每一种治疗的效果在试验的特定点进行比较. 如果发现一种治疗方法更好, 停止试验是为了让大多数志愿者接受更有益的治疗.

“蒙蔽”(或“蒙面”) 研究旨在防止研究团队成员和研究参与者影响结果. 盲法可以收集科学准确的数据. 在单盲(单蒙面)研究中, 参与者没有被告知被给予的是什么, 但研究团队知道. 在双盲研究中, neither the participant nor the research team are told what the participant is given; only the pharmacist knows. 研究小组的成员不被告知哪些参与者正在接受何种治疗, 为了减少偏见. 如果医学必要, 然而, 总是有可能发现参与者正在接受何种治疗.

最后更新时间:2020年5月12日上午11:44